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藥品包裝印刷要求|新版獸藥GMP中對獸藥包裝材料的要求

分類:投稿 作者:佚名 來源:網(wǎng)絡(luò)整理 發(fā)布時間:2023-02-11

好材料是高品質(zhì)獸藥包裝的基礎(chǔ),新版《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱獸藥GMP)已于2020年6月1日起正式施行,那么在新標準中,對于獸藥包裝材料是怎樣要求的呢?

關(guān)于獸藥包裝材料的要求,在新版獸藥GMP中是這樣規(guī)定的:

1、獸藥生產(chǎn)所用的原輔料、與獸藥直接接觸的包裝材料應(yīng)當符合獸藥標準、藥品標準、包裝材料標準或其他有關(guān)標準。獸藥上直接印字所用油墨應(yīng)當符合食用標準要求。

2、原輔料、與獸藥直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料的接收應(yīng)當有操作規(guī)程藥品包裝印刷要求,所有到貨物料均應(yīng)當檢查,確保與訂單一致,并確認供應(yīng)商已經(jīng)質(zhì)量管理部門批準。

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3、與獸藥直接接觸的包裝材料以及印刷包裝材料的管理和控制要求與原輔料相同。

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4、包裝材料應(yīng)當由專人按照操作規(guī)程發(fā)放,并采取措施避免混淆和差錯,確保用于獸藥生產(chǎn)的包裝材料正確無誤。

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5、每批或每次發(fā)放的與獸藥直接接觸的包裝材料或印刷包裝材料,均應(yīng)當有識別標志,標明所用產(chǎn)品的名稱和批號。

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6、制劑生產(chǎn)用每批原輔料和與獸藥直接接觸的包裝材料均應(yīng)當有留樣。與獸藥直接接觸的包裝材料(如安瓿瓶),在成品已有留樣后,可不必單獨留樣。

以上是新版獸藥GMP中對獸藥包裝材料的具體要求,藥包材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴格按照標準要求,建立相應(yīng)的把控流程,確保獸藥包裝的質(zhì)量。

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